政策背景
带量采购、医保改革、去成本化
中纪委、国家医保局、卫健委开启史上最强反腐、飞检、审计
医疗数字化升级是公立医院高质量发展的重要目标
通过SPD实现耗材“零库存”、全流程追溯管理
SPD系统应用纳入三级医院评审标准
Policy Background
01
医保改革
《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》
要求合理确定支付标准并建立动态调整机制。探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制。
国家卫健委联合国家中医药管理局共同发布《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025 年）》，明确实施医院管理提升行动，提高医院内部精细化管理水平，以保证院内医用物资质量安全、实现医用物资管理部门的全程监管，精确追踪医保资金流向。
国务院办公厅
带量采购
02
《国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》
要求加强集采全流程管理，履行 “带量”的核心要求，促进 “采、供、用、报” 有序衔接，巩固深化改革成果。重点提出做好结余留用政策与支付方式改革激励约束机制的衔接。探索医疗服务价格协同联动，结合耗材采购成本变化情况，动态调整医疗服务价格 ；明确将医用耗材进行划分，并进一步细化分类标准。
国家医保局 国家卫生健康委
03
数字化建设
《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
提出加强监管信息化建设。推动医疗器械监管政务服务事项从申请、受理、审查到制证等全环节全流程在线办理。强化品种档案和信用档案的数据汇集与治理，探索开展穿透式监管。推动医疗器械唯一标识在促进医疗、医保、医药协同发展和治理中的实施应用。加强全链条药品追溯体系建设，实现生产、流通、使用全过程可追溯。
国务院办公厅
医疗反腐
04
《2025 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》
国家卫生健康委等 14 部委发布的该文件，聚焦医药购销、医疗服务、医保基金三大领域。要求加强穿透监管，打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路，建立全过程可追溯机制，全面推进药品耗材追溯码应用。强调压实主体责任，强化医疗机构内部管理，健全内控合规体系，建立风险预警机制。
医疗应急司
各省市 SPD 相关政策
安徽省 ：安徽省明确把 SPD 作为 2020 年与 2022 年的三级医院评审标准，将 SPD 系统应用纳入三级医院评审标准，明确全流程管理要求，推动医院通过 SPD 模式提升医疗器械供应链管理水平。
浙江省：2021年《省级公立医院药品和医疗耗材采购管理及使用情况专项审计调查结果整改情况公告》加强医疗耗材二级库和 SPD 供应链管理系统建设，实现医疗材料的计划、采购、领用、使用、收费全过程跟踪管理，进一步规范和加强医院医用耗材的采购、管理和配送使用等流程管理。
广东省：2023年《广东省进一步完善医疗卫生服务体系的实施方案》推行SPD模式，通过第三方服务实现院内物流精细化管理，旨在降低运营成本、提升效率、防控风险。
湖南省 ：湖南省医保局、卫健委、药监局、数据局四部门联合发布《湖南省创新药品耗材全域智慧管理模式的实施方案》，推出省级药品耗材全域智慧管理模式。方案提出，2025 年实现 “带码挂网、带码交易、带码使用、带码结算” 的全流程数据采集，2026 年覆盖全域医药机构。
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